Qualité : qualité alimentaire
Nom chimique : Polyvinylpyrrolidone insoluble
Nom USP/EP : Crospovidone
Synonymes : Crospovidonum ; PVP réticulé
Nom INCCTFA : PVP insoluble
Formule moléculaire : (C₆H₉NO)n
Utilisation : Utilisé dans les comprimés
N° CAS : 25249-54-1
Nom commercial : Sunvidone CL
Caractéristiques
- Poudre fine blanche à jaunâtre
- Hygroscopique
- Inodore ou avec une légère odeur caractéristique
- Insoluble dans l'eau, les alcalis, les acides et les solvants organiques courants
- Facilement gonflable dans l'eau sans former de gels
- Selon différentes tailles de particules, il est divisé en type A et type B.
Spécification
| Sunlydone | CL | CL-R | CL-S | |
| PH (suspension à 10%) | 5.0-8.0 | 5.0-8.0 | 5.0-8.0 | |
| Eau, % max. | 6.0 | 6.0 | 6.0 | |
| Cendres de sulfate, % max. | 0.4 | 0.4 | 0.4 | |
| Substances solubles dans l'eau, % max. | 1.0 | 1.0 | 1.0 | |
| NVP libre, mg/kg max. | 10 | 10 | 10 | |
| N,N'-Divinylinidazolidone libre, mg/kg max. | 2 | 2 | 2 | |
| Plomb, mg/kg max. | 5 | 5 | 5 | |
| Azote, % | 11.0-12.8 | 11.0-12.8 | 11.0-12.8 | |
| Taille des particules, microns | 0-300 | 45%<75 | 100%<75 | |
| 15%<37 | ||||
| Équivalent à | BASF | Divergan R. | Divergan F. | |
| FAI | Désintéresser | Polgclar R | Polyclar 10/V |
Application
- Liant:En tant que liant, il aide les particules du médicament à se lier entre elles. Il peut améliorer la résistance mécanique et l'intégrité du comprimé, le rendant moins susceptible de se casser ou de se désintégrer, et pratique pour sa conservation pendant le transport et le stockage.
- Dispersant :Dans certains comprimés composites, il peut favoriser la distribution uniforme des ingrédients du médicament, garantir que les ingrédients actifs du médicament sont uniformément dispersés dans le comprimé et empêcher la séparation ou la précipitation du médicament.
- Améliorer la libération du médicament :Il peut réguler le taux de libération du médicament, en particulier pour les comprimés à libération prolongée ou contrôlée. Il contrôle le taux de libération du médicament en formant un réseau de gel ou en se réticulant avec le médicament.
- Épaississant et stabilisant :En tant qu'épaississant et stabilisant, il peut améliorer la viscosité de la solution ou de la suspension, améliorer la stabilité du médicament et prolonger la durée de conservation du médicament.
FAQ
1.Comment la PVPP affecte-t-elle la libération du médicament dans les comprimés ?
En combinant avec des médicaments, le taux de libération des médicaments peut être ajusté, en particulier dans les comprimés à libération prolongée ou à libération contrôlée. En ajustant le degré de réticulation du PVP, le taux de libération des médicaments dans le corps peut être contrôlé.
2. La PVPP affecte-t-elle l’absorption des médicaments ?
Dans la plupart des cas, il n’y a aucun effet négatif sur l’absorption des médicaments. Cela peut également aider certains médicaments peu solubles à mieux se dissoudre, améliorant ainsi la biodisponibilité des médicaments.
3. Dans quelle mesure le PVP sous forme de comprimés est-il sûr ?
Son utilisation dans l’industrie pharmaceutique a été certifiée par de nombreuses pharmacopées comme la FDA et la Pharmacopée Européenne. Il n’a aucun effet secondaire toxique et est bien toléré par le corps humain.
4. Comment le PVPP contribue-t-il à améliorer la stabilité des comprimés ?
Il a une bonne biocompatibilité et stabilité chimique et peut efficacement empêcher les ingrédients du médicament d'être affectés par des facteurs environnementaux externes tels que l'humidité et l'oxygène.
5. Le PVPP convient-il à tous les types de comprimés médicamenteux ?
Il convient à la plupart des types de comprimés, notamment les comprimés oraux, les comprimés à libération prolongée et les comprimés à libération contrôlée.
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